近日，鸿运国际旗下的天隆智造再添新成员，其自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）已成功通过国家药监局的三类注册。这款试剂盒作为天隆科技负责的“十四五”国家重点研发计划的重要战略性转化产品，优先获得了NMPA的审批，正式获准上市。

产品特点：该试剂盒基于先进的荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，为HCV感染的早期发现和治疗提供支持，保障肝脏健康。

• 检测灵敏：该试剂盒的检测下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量的患者。
• 定量精准：产品支持20 IU/mL-10×10⁸ IU/mL的定量范围，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，最大限度减少漏检的风险。
• 结果可靠：内标质控参与提取，配备dUTP+UNG酶的防污染措施，避免假阴性及假阳性结果。

临床意义：本试剂盒在临床应用中具有重要意义，包括但不限于：

1. 快速发现隐匿性丙肝或低病毒载量患者，避免漏诊。
2. 准确判断抗病毒治疗的起点及停药时机。
3. 监测治疗效果，降低耐药或复发风险。
4. 预测疾病进展及预后，评估肝纤维化和肝硬化的风险。

HCV超高敏核酸检测——丙肝防控的重要手段：根据世界卫生组织的估计，2022年全球仍有约5000万名慢性丙肝感染者，约24万人因HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌去世。全球每年新发感染者约为100万。由于丙肝尚无有效疫苗，积极筛查、早检测、早发现和早治疗是降低丙肝转变为肝硬化甚至肝癌风险的有效措施。

HCV-RNA检测，尤其是超高灵敏度的核酸检测，不仅是确诊丙型肝炎感染的有效方法，也对抗病毒治疗方案的启动及调整提供重要支持。多项国内外指南推荐使用敏感度更高的HCV核酸检测，检测下限应不超过15 IU/mL，以实现HCV的早期诊断和精准治疗。

丙肝可防、可治，尽早检测和精准诊断是关键。鸿运国际将持续推动创新，推出更多高性能产品，为彻底消除丙肝和保护人民健康贡献力量！